在马来西亚研发新医疗器械的时间周期可以因多个因素而有所不同，但一般情况下，包括以下几个阶段的总时间周期大致为18到36个月：

调研阶段：

调研市场需求、竞争对手和法规要求。

这一阶段的时间周期可能因项目的复杂性和市场需求的紧迫性而有所不同。

设计与开发阶段：

完成产品的概念设计、工程设计和原型机开发。

这一阶段的时间周期取决于产品的复杂性和技术难度。

测试与验证阶段：

进行实验室测试、临床试验（如需要）以及性能验证。

这一阶段的时间周期可能因测试要求的严格性和测试结果的不确定性而有所延长。

注册申请阶段：

准备和提交技术文档，进行注册申请，包括通过马来西亚医疗器械管理局（MDA）的审核和批准。

医疗器械的注册周期取决于产品的类别（如I类、II类、III类或IV类）和提交的文件的完整性。一般来说，类I医疗器械的注册周期较短，而类IV医疗器械的注册周期较长。

生产与质量管理阶段：

建立生产流程、进行生产线验证，并进行质量管理审核。

这一阶段的时间周期取决于生产设备的购置和调试、生产工艺的确定以及质量管理体系的建立和完善。

市场推广与销售阶段：

上市后的市场推广和销售活动。

这一阶段的时间周期取决于市场推广策略的有效性、销售渠道的建立以及客户需求的满足程度。

需要注意的是，以上时间周期只是一个估计，具体时间可能会受到项目复杂性、审批速度、测试结果以及监管要求等因素的影响。如果项目遇到复杂的技术问题或审批延迟，可能会延长整体时间周期。因此，在研发新医疗器械时，应充分考虑各种因素，制定合理的研发计划和时间表，并密切关注市场动态和法规变化，以项目的顺利进行和产品的成功上市。