高压注射连接管在申请缅甸注册时，需要准备一系列证明文件和质量管理程序文件。以下是根据缅甸医疗器械注册要求整理的必要文件：

公司资质文件

制造商的营业执照和公司注册证明，证明制造商的合法性和经营资格。

如果申请人是制造商的代理或经销商，还需提供代理或经销授权书。

产品技术文件

产品描述、规格、设计图纸、材料说明等技术文件，详细阐述产品的特点和性能。

产品标签、说明书和包装样本，它们符合缅甸的法规和标准。

质量管理体系文件

如ISO 13485等质量管理体系认证证书，证明制造商的质量管理体系符合。

质量管理手册，描述企业质量管理体系的纲领性文件，包括质量方针、质量目标、组织结构和职责分工等。

产品测试报告

生物相容性测试报告，证明产品在与人体接触时不会引发负 面反应。

性能测试报告，包括产品的压力耐受性、连接性能等关键性能的测试结果。

风险评估报告，识别、评估和管理产品在整个生命周期内的风险。

其他支持性文件

临床试验数据（如适用），对于需要临床试验数据支持的医疗器械，提供临床试验报告，证明产品的安全性和有效性。

原产地证明（如适用），证明产品的生产地和原材料来源的文件。

法定代表人授权书（如适用），如果申请人不是缅甸国内公司，提供法定代表人的授权书或委托书，授权缅甸的代理人代表其进行注册申请。

生产和操作程序

描述产品的生产过程、操作方法和质量控制要求，产品的一致性和质量。

检验程序

制定产品的检验标准和检测方法，包括原材料检验、过程检验和产品检验的具体步骤和要求。

审核程序

描述内部审核和管理评审的程序和方法，以评估质量管理体系的有效性和持续改进的可能性。

风险管理程序

按照相关标准进行风险管理，识别和评估产品在生命周期内可能存在的风险，并采取措施降低风险。

纠正和预防措施程序

描述在发现质量问题时采取的纠正和预防措施，以防止问题再次发生。

文件控制程序

所有与质量相关的文件都得到妥善保存、更新和分发，以保持质量管理体系的完整性和有效性。

记录管理程序

建立和维护质量记录，包括检验记录、生产记录、校准记录、审核记录等，以便后续审核和跟踪。

请注意，以上所需文件可能因缅甸相关监管的较新政策和要求而有所变化。因此，在准备注册申请时，务必密切关注缅甸相关监管的指南和要求，并所有文件的准确和完整。同时，建议与认证顾问合作，以更好地了解文件要求和质量程序文件的制定，并注册申请的顺利进行。