办理体外诊断试剂国内注册时，需要注意以下关键事项：

1. 申请资料准备：确保申请资料齐全、真实、准确。这包括申请表、产品技术要求、产品说明书、生产工艺流程、质量控制标准等。同时，所有资料需要符合国家相关法规的要求。

2. 临床试验要求：对于需要进行临床试验的体外诊断试剂，应严格遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》规定的伦理原则，确保受试者的权益和安全。临床试验方案需经过伦理委员会的审批和同意，并在申请文件中提供相关审批文件和知情同意书模板。

3. 法规遵循与注册流程：了解并遵循国家药品监督管理局发布的新法规和指导文件，确保整个注册流程合规。按照规定的步骤，如企业申请、资料准备、行政审批、临床试验等，逐一完成。

4. 时间规划：体外诊断试剂的注册过程可能耗时较长，因此应提前做好时间规划。确保在产品研发和生产阶段就考虑到注册所需的时间，以便及时准备和提交相关资料。

5. 与监管机构的沟通：在注册过程中，保持与监管机构的良好沟通。如有任何疑问或需要澄清的问题，及时与监管机构联系，确保注册流程顺利进行。

6. 注意产品分类：不同类别的体外诊断试剂可能有不同的注册要求和流程。因此，在申请前要明确产品的分类，以便按照相应的要求进行准备和申请。

办理体外诊断试剂国内注册是一个复杂且需要细心的过程。企业应充分了解并遵循相关法规和要求，确保申请资料的完整性和真实性，以便顺利通过注册审批。