内容：包括数据收集、处理、存储、分析和报告的详细流程。

目标：数据的质量和合规性，并符合TGA和试验方案的要求。

工具选择：选择适当的数据收集工具，如电子数据采集系统（EDC）或纸质记录表。

设计：设计数据收集表单或问卷，其符合试验方案的要求。

初次数据录入：在受试者招募和入组后，录入基本信息和基线数据。

随访数据：定期录入受试者的随访数据和试剂使用情况。

数据验证：对录入的数据进行验证，检查数据的完整性和一致性。

数据纠错：识别并纠正数据录入错误和不一致性。

数据清理：进行数据清理，删除或修正错误数据和重复记录。

缺失数据处理：处理缺失数据，使用合适的方法（如插补、剔除）进行补充或修正。

数据存储系统：使用安全的数据存储系统，数据的长期保存和备份。

存储要求：符合数据保护法规和TGA的要求，保障数据的完整性和保密性。

访问控制：限制对数据的访问，只有授权人员才能查看和处理数据。

数据加密：对敏感数据进行加密，防止未经授权的访问和泄露。

分析计划：制定详细的数据分析计划，包括统计方法、数据处理和结果解释。

统计软件：选择合适的统计软件进行数据分析，结果的科学性和可靠性。

数据处理：对数据进行预处理、描述性统计分析和假设检验。

结果解读：解释数据分析结果，与试验目标和假设进行对比。

报告编写：编写详细的数据报告，包括试验设计、数据分析结果和结论。

结果呈现：以图表、表格和文字形式呈现数据结果，其清晰和易于理解。

报告提交：向TGA、伦理委员会和其他相关方提交数据报告。

公开发布：根据需要和规定，公开发布试验结果，如在学术期刊上展示。

审计计划：制定数据审计计划，定期对数据管理过程进行审计。

审计实施：检查数据的完整性、准确性和合规性，识别潜在的问题和改进点。

持续监控：持续监控数据收集和管理过程，符合规范和标准。

问题处理：及时处理数据管理中发现的问题，采取纠正和预防措施。

档案管理：将所有数据和相关文件进行存档，其长期保存。

存档要求：符合TGA的存档要求和法规，通常存档时间为数年。

记录保留：保留原始数据和关键文件，以备未来的审计、检查和研究。