确定骨科机器人产品在泰国临床试验的样本量和分组通常涉及以下步骤和考虑因素：

1. 文献回顾和前期研究：

查阅相关的医学文献、前期研究和类似的临床试验，了解类似产品的样本量和分组设计。

评估先前研究中使用的统计方法和结果，以了解所需的样本量大小。

2. 统计学考虑：

效应大小：确定预期的治疗效应大小，即试验组与对照组之间的差异。

统计效能：即试验能够正确检测到预期效应的概率。通常设定为80%或更高。

显著性水平：即愿意承担的大类错误（假阳性）的概率，通常设定为5%。

3. 目标人群和可行性：

考虑目标受试者的可用性和可行性。例如，如果目标人群较为罕见，可能需要更大的样本量。

考虑招募受试者的时间、成本和资源限制。

4. 分组设计：

随机对照试验（RCT）：常见的分组设计，将受试者随机分配到试验组和对照组。

平行组设计：两组或多组受试者分别接受不同的治疗或条件。

交叉设计：同一组受试者在不同的时间段内接受不同的治疗或条件。

5. 样本量计算：

使用统计软件或公式，基于预期的效应大小、统计效能和显著性水平来计算所需的样本量。

考虑可能的失访率或数据不完整性，适当增加样本量。

6. 伦理和法规考虑：

确保样本量足够大，以提供足够的信息来评估产品的安全性和有效性。

遵守泰国的伦理和法规要求，确保受试者的权益和安全。

7. 与专家咨询：

在确定样本量和分组设计时，与统计学家、临床医生、法规专家等进行咨询和讨论，确保设计的科学性和合规性。