在沙特审批人工关节产品，申请人需要准备一系列详细的申请材料，以确保产品符合沙特的法规和标准。这些材料主要包括以下几个方面：

首先，产品资料是必不可少的。申请人需要提供产品说明书和标签，详细阐述产品的性能、用途、结构、材料等信息。此外，产品规格和技术说明书也是重要的申请材料，它们应包含产品的技术规格、设计特点、制造方法等详细信息。

其次，申请人需要提交与产品安全性、有效性相关的数据。这包括临床试验报告（如果适用），该报告应详细记录试验设计、方法、结果和结论。此外，安全性和有效性数据、不良事件和副作用报告也是必要的申请材料，它们能够证明产品在实际使用中的效果和安全性。

此外，质量管理体系文件也是审批过程中的重要部分。申请人需要提供制造商质量管理体系证明文件，如ISO 13485认证，以证明制造商已建立并维护符合的质量管理体系。同时，质量控制程序和记录也应一并提交，以展示产品从原材料到成品的质量控制流程。

另外，生物相容性评估报告也是必要的申请材料。这包括细胞毒性测试、皮肤刺激性和过敏原性测试等结果，以证明产品对人体的生物相容性。

后，申请人还需要提供技术文件，如产品的技术文件和注册证明文件（如CE标志），以及检测报告、验证报告和验证文件等。这些文件能够证明产品的技术特性和符合相关标准的情况。

请注意，以上仅为一般性的申请材料要求，具体审批过程中可能还需要提供其他额外的文件或信息。因此，建议申请人在准备申请材料前，与沙特食品药品监督管理局（SFDA）进行详细沟通，以确保提交完整、准确的申请材料。

同时，申请人还需要确保所有提交的文件均符合沙特官方语言（阿拉伯语）的要求，并遵循沙特的法规和标准。这将有助于加快审批进程并确保产品能够顺利获得沙特市场的准入许可。