体外诊断试剂产品在国内的研发流程是一个复杂且系统的过程，主要包括以下几个阶段：

立项准备阶段：

立项调研与评估：进行广泛的市场调研和技术分析，明确产品目标、技术可行性、设备环境条件等。

设计输入：基于调研结果，确定产品的性能参数、标准以及预期用途等，形成《产品综述资料》。

产品研制阶段：

原材料筛选：筛选并确定合适的原材料供应商，确保原材料质量可靠。

生产工艺及反应体系研究：确定试剂用量、原材料配比、反应条件等参数，形成《主要原材料研究资料》和《生产工艺及反应体系研究资料》。

产品验证研究：包括产品分析性能评估、稳定性研究等，确定产品的性能和稳定性。

注册检测阶段：

申请注册检测：提交产品至相关机构进行注册检测。

获得《注册检测报告》：通过检测后，获得注册检测报告，证明产品符合相关标准和要求。

临床评价阶段：

制定并实施临床评价方案：在实际环境中进行产品的临床测试和评价。

形成《临床试验方案》和《临床试验报告》：记录并分析临床数据，评估产品的实际效果和安全性。

质量管理体系建立与运行：

建立完善的质量管理体系：确保从研发到生产的每一个环节都符合质量标准和法规要求。

准备质量管理文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书等，用于指导和控制质量管理体系的运行。

申请注册与审批：

提交注册申请：将所有必要的申请材料和质量管理文件提交给相关监管机构。

监管机构审批：监管机构对申请材料进行审核，对研发和生产现场进行检查，确保产品符合法规要求。

在整个研发流程中，需要特别注意技术可行性分析、项目规划、原材料准备、试剂制备和质量控制等关键环节。同时，与供应商、监管机构以及临床合作伙伴的沟通与合作也是确保研发成功的重要因素。

请注意，具体的研发流程可能因产品类型、技术路线以及法规要求的不同而有所差异。因此，在实际操作中，建议根据具体情况制定详细的研发计划和时间表，并严格按照相关法规和指南进行操作。