在国内，体外诊断试剂产品的监管范围主要受到《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及相关法规的约束。这些法规明确了体外诊断试剂的定义、分类、注册与备案流程以及监督管理要求。

首先，体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。然而，按照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂以及采用放射性核素标记的体外诊断试剂并不属于这些法规的管理范围。

其次，体外诊断试剂根据其风险程度被分为不同的管理类别。风险程度主要受到产品预期用途、适应症、预期使用环境和使用者的知识，以及检验结果对医学诊断和治疗的影响程度等因素的影响。根据这些因素，体外诊断试剂的管理类别由低到高分为类、第二类和第三类。

在注册与备案方面，体外诊断试剂注册是指体外诊断试剂注册申请人依照法定程序和要求提出体外诊断试剂注册申请，药品监督管理部门基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。不同类别的体外诊断试剂可能需经过不同级别的药品监督管理机构审查，例如某些高风险的第三类体外诊断试剂可能需要经过更为严格的审查程序。

此外，值得注意的是，近年来国内对医疗器械的监管政策有所加强，包括实施医疗器械唯一标识（UDI）制度等。这些政策旨在提高医疗器械的追溯性和监管效率，保障公众的健康和安全。因此，体外诊断试剂作为医疗器械的一部分，也受到了这些政策的影响。

综上所述，在国内对体外诊断试剂产品的监管范围涵盖了定义、分类、注册与备案流程以及监督管理要求等多个方面。同时，随着监管政策的不断加强和完善，对体外诊断试剂的监管也将更加严格和全面。