是的，在国内体外诊断审批重组胶原蛋白的过程中，风险评估是必须的。风险评估是体外诊断试剂注册审批的重要环节，用于评估产品在生产、使用等过程中对人体健康可能造成的危害及其风险程度。对于重组胶原蛋白产品，由于其具有特定的生物学活性和潜在的临床应用，因此在进行体外诊断审批时，必须对其风险进行全面、科学的评估。

风险评估的主要内容包括但不限于：产品的安全性评估，包括毒性、致敏性等方面的评价；产品的有效性评估，即产品是否能够准确、可靠地检测出目标物质；以及产品的稳定性评估，即产品在储存、运输和使用过程中的稳定性如何。

申请者需要提供充分的数据和资料来支持风险评估，包括产品的设计原理、生产工艺、质量控制等方面的信息，以及临床试验或验证试验的结果。这些数据应该能够证明产品的安全性、有效性和稳定性，并且符合相关的法规和标准。

审批机构在审核申请时，会重点关注风险评估的内容和方法，确保产品的风险得到充分的识别和控制。如果风险评估结果不符合要求，审批机构可能会要求申请者进行补充试验或修改产品设计，以达到安全有效的标准。

因此，在进行体外诊断审批重组胶原蛋白时，申请者必须重视风险评估环节，提供充分的数据和资料来支持产品的安全性和有效性，确保产品能够顺利通过审批并安全有效地应用于临床实践中。