在越南申请ISO 13485质量管理体系认证通常需要通过国际认证机构或认证机构的越南分支办理。以下是一般的申请流程和步骤：

准备申请材料：

准备公司相关文件，包括组织结构、质量手册、程序文件、作业指导书等。

准备公司相关记录，如质量目标、内部审核报告、管理评审记录等。

选择认证机构：

选择一家经过认可的ISO 13485认证机构，确保其在越南有资格执行认证程序。

申请认证：

与选定的认证机构联系，提交认证申请。

在申请中，可能需要提供公司资质、质量管理文件和相关记录等材料。

审核准备：

根据认证机构提供的要求，准备公司的质量管理体系文件和记录，并进行内部审核。

对可能存在的不符合项进行纠正和改进。

初审：

认证机构进行初步评估，检查质量管理体系文件和公司的质量管理实践。

发现不符合项时，公司需进行纠正和改进。

认证审核：

认证机构进行现场审核，确认公司的质量管理体系是否符合ISO 13485标准的要求。

审核包括现场检查、文件审查、员工访谈等。

颁发认证证书：

如果公司的质量管理体系符合ISO 13485标准的要求，认证机构将颁发ISO 13485质量管理体系认证证书。

监督审核：

定期进行监督审核，以确保公司的质量管理体系持续符合ISO 13485标准的要求。