完善技术文件：

如果问题涉及技术文件不完整或不规范，应尽快补充和完善所需的文件，确保所有信息准确、清晰。

特别注意重组胶原蛋白产品的生物相容性、安全性和有效性等方面的证明文件。

补充临床试验数据：

如果审批机构要求提供更多的临床试验数据，应尽快安排或寻找符合要求的临床试验，并准备相应的数据和报告。

临床试验数据是评估医疗器械性能和安全性的重要依据，因此必须确保其准确性和可靠性。

加强法规理解：

深入了解马来西亚关于医疗器械的法规和要求，确保产品符合相关标准和规定。

跟踪法规的动态变化，及时调整申请材料以满足新要求。

优化沟通方式：

如果与监管机构的沟通不畅导致申请进度受阻，可以尝试通过不同的沟通渠道或方式（如电子邮件、电话或会议）与审批机构取得联系。

清晰、准确地传达自己的观点和请求，并认真听取审批机构的反馈意见。

寻求帮助：

如果遇到复杂的问题或难以解决的困难，可以寻求咨询机构或律师的帮助。

他们具有丰富的经验和知识，可以为您提供更具体和有效的建议和支持。

持续跟进和更新：

在整个审批过程中，保持与审批机构的紧密联系，及时跟进申请的进展情况。

根据审批机构的要求和反馈，及时更新和补充申请材料。