重组胶原蛋白申请巴西ANVISA注册时，需要提供详细的质量控制计划以确保产品的安全性、有效性和合规性。以下是一些关键的质量控制计划要素：

原材料质量控制计划：

确保重组胶原蛋白的原材料来源可靠，并符合相关标准。

设立严格的原材料验收标准，并进行必要的检测和验证。

生产过程控制计划：

描述详细的生产流程，包括每一步骤的关键控制点。

确保所有生产设备符合相关法规和标准，并定期进行维护和校准。

监控生产过程中的关键参数，如温度、湿度、压力等，确保其在规定范围内。

对生产过程中的关键步骤进行验证和确认，以确保其稳定性和可靠性。

产品检验和测试计划：

设立明确的检验和测试标准，确保产品符合预定的质量指标。

进行必要的物理、化学和生物学测试，以验证产品的安全性和有效性。

制定合理的抽样计划，确保所抽取的样品具有代表性。

设立产品放行程序，只有在所有检验和测试均符合要求的情况下，产品才能被放行。

不良事件监测和报告计划：

设立不良事件监测机制，及时收集和分析产品在市场上出现的问题。

对出现的不良事件进行调查和处理，以防止类似问题再次发生。

定期向ANVISA报告不良事件的情况和处理结果。

持续质量改进计划：

设立质量改进目标，并制定相应的改进措施。

定期对产品质量进行评估和审核，以识别潜在的改进机会。

鼓励员工参与质量改进活动，并提供必要的培训和支持。

记录和文档管理计划：

确保所有质量控制活动都有详细的记录和文档支持。

建立完善的记录和文档管理系统，以便于追溯和查询。

定期对记录和文档进行审查和更新，以确保其准确性和完整性。

请注意，以上质量控制计划仅为一般参考，具体的计划可能需要根据产品的特性和ANVISA的具体要求进行调整和完善。在准备质量控制计划时，建议与的医疗器械注册顾问或律师合作，以确保其符合相关法规和标准的要求。