水光针申请澳洲注册需要哪些质量控制计划?
发布时间:2024-07-05
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在水光针申请澳大利亚注册过程中,需要准备以下主要的质量控制计划,以产品的质量、安全性和符合性:
质量管理体系文件:
质量手册( Manual): 描述质量管理体系的基本结构、政策和目标,包括质量管理的范围、职责分配和资源管理等。
质量控制计划( Control Plan):
质量控制点(Control Points): 描述在生产过程中需要进行质量控制的关键点,如原材料接收、生产过程控制点、成品检验等。
检验和测试方法(Inspection and Testing Methods): 详细描述各种检验和测试方法,产品符合规定的质量标准。
负面事件处理程序(Non-conformance Handling Procedures): 描述如何管理和处理生产过程中发现的负面事件或不合格品。
校准和验证计划(Calibration and Validation Plan): 如果适用,描述设备校准和验证的计划和程序。
文件控制和记录管理:
文件控制程序(Document Control Procedure): 描述文件的创建、审查、批准、发布和更新流程。
记录管理程序(Record Management Procedure): 描述记录的创建、存储、保管和销毁流程,包括产品批次记录和质量控制记录等。
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