在新加坡，卫生科学局（HSA）负责评估和审批水光针的安全性和有效性。以下是HSA评估和审批过程中的主要步骤和要素：

申请人需要提交详细的安全性和有效性数据，包括：

临床前研究数据：包括动物实验和体外实验的数据，以评估产品的初步安全性和有效性。

临床试验数据：包括在人体上进行的临床试验数据，以进一步验证产品的安全性和有效性。

临床试验必须按照国际公认的标准进行，如《国际药品注册技术协调会（ICH）》的《良好临床实践（GCP）》指南。试验设计应包括：

对照组和实验组：对照组可以是安慰剂组或现有治疗方法组。

随机分组：试验结果的可靠性。

双盲设计：避免研究者和受试者的偏见。

HSA会对提交的数据进行全面分析，评估以下方面：

安全性：包括负面事件和副作用的发生率、严重程度和可逆性。

有效性：包括主要和次要疗效指标的结果。

风险-收益比：评估产品的潜在风险与预期收益之间的平衡。

HSA会审核产品的生产工艺和质量控制措施，产品在生产过程中保持一致性和质量。这包括：

原材料的质量：所有原材料符合质量标准。

生产工艺：生产过程符合良好生产规范（GMP）。

质量控制测试：每批产品符合预定的质量标准。

HSA可能会咨询外部专家或独立的审查委员会，以获得对产品安全性和有效性的独立评估。这些专家和委员会成员通常具有丰富的知识和经验。

在完成所有评估后，HSA会做出审批决定。如果产品被批准上市，HSA会颁发注册证书，并可能附加特定的使用条件或限制。

产品上市后，HSA会继续监测其安全性和有效性。申请人需要提交定期的安全性更新报告，并及时报告任何负面事件。

安全性评估：包括急性和长期的安全数据，负面事件的类型、频率和严重程度。

有效性评估：包括临床试验的主要和次要疗效指标、试验结果的统计学显著性和临床意义。

质量保障：包括生产过程的标准化和一致性，每批产品的质量和性能。