在新加坡生产诊断试剂时，需要符合以下主要的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准和指南：

1. GMP基础要求

WHO GMP指南：世界卫生组织（WHO）发布的《良好生产规范》指南，涵盖了医药产品生产的基本原则和要求，包括设施和设备、质量控制、人员、文件记录等方面。

ICH Q7指南：国际会议上的技术要求（ICH）发布的《药物质量控制：活性药物成分及药物制品的GMP指南》（ICH Q7），适用于活性药物成分的生产，但其原则和方法也适用于医疗器械和诊断试剂的生产。

2. 设施和设备要求

洁净室要求：生产过程在适当级别的洁净室中进行，根据产品的特性和要求设定适当的洁净度级别（例如，ISO 5级至ISO 8级）。

设备验证和维护：生产设备的有效性和稳定性，包括设备的验证、定期维护和校准。

3. 质量控制要求

原材料控制：购买和接收的原材料符合质量标准，并进行适当的检验和验证。

过程控制：生产过程中的每个步骤都有明确的控制和监测措施，以产品质量的一致性和稳定性。

4. 文档记录和管理

记录和文件控制：建立完整的文件记录系统，包括生产记录、质量记录、设备日志、检验报告等，生产活动的追溯性和可审查性。

5. 人员和培训要求

人员资质：生产人员具备适当的技能和培训，了解GMP要求和操作规程。

6. 变更控制和持续改进

变更管理：实施有效的变更控制程序，所有变更经过审批和记录，对生产过程和产品质量没有负面影响。

7. 检验和审查

内部审核和审查：定期进行内部审核和审查，评估GMP的实施情况和系统运行的有效性。

这些GMP标准和指南帮助在新加坡生产的诊断试剂符合国际和本地的质量管理要求，保障产品的安全性、有效性和一致性。企业在设计和实施GMP体系时，应根据具体产品和市场要求进行详细的分析和计划。