国内审批进口诊断试剂的时间取决于多个因素，包括产品的复杂性、风险等级、资料准备情况和审评流程的具体进展。以下是一个大致的时间估算：

1. 申请准备

时间范围：1-6个月
说明：准备申请资料的时间可能因企业的准备情况和产品复杂性而异，包括技术资料、临床试验报告、质量管理体系文件等。

2. 递交申请

时间范围：1-2个月
说明：提交申请后，受理进行形式审核和资料补正。

3. 技术审评

时间范围：6-12个月
说明：NMPA进行技术审评，包括初步审评和专家审评。这个阶段的时间取决于审评内容的复杂性和审评人员的工作负担。

4. 临床试验审核（如适用）

时间范围：12-24个月（包括临床试验审批、执行和报告）
说明：需要进行临床试验的产品需额外时间，包括临床试验方案审批、试验执行和数据整理。

5. 生产现场检查

时间范围：3-6个月
说明：NMPA对境外生产企业进行现场检查，包括检查准备、执行和报告。

6. 综合审评

时间范围：3-6个月
说明：综合审评包括对技术审评、临床试验数据和生产现场检查报告的整体评估。

7. 审批决定

时间范围：1-2个月
说明：综合审评通过后，NMPA做出审批决定并颁发注册证书。

8. 上市后管理

时间范围：持续进行
说明：包括负面事件监测、质量监督检查等。

总时间估算

无临床试验的简单产品：12-24个月

需要临床试验的复杂产品：24-36个月甚至更长

时间缩短的可能性

优先审评：对于创新性强、临床急需的诊断试剂，可能适用优先审评程序，缩短审批时间。

资料准备充分：企业在申请前充分准备、资料完整和符合要求，可以减少补正和重复审评的时间。

通过严格的时间管理和充分的准备，企业可以在既定的时间框架内完成进口诊断试剂的审批流程，产品尽早上市。