进口隐形眼镜在国内进行临床试验时，制定一个详尽的监测计划是至关重要的，以试验过程的安全性、数据的准确性和结果的可靠性。以下是一个概括性的监测计划框架，但请注意具体计划将根据产品的特性、目标人群以及国家药品监督管理局（NMPA）等监管的要求而有所调整。

受试者安全：及时发现并处理受试者在试验过程中可能出现的负面反应和并发症。

保障数据质量：收集到的数据准确、完整、可追溯，以支持试验结果的可靠性和有效性。

遵守法规要求：遵循国家相关法律法规和监管的要求，试验过程合规。

安全性监测

负面反应监测：定期收集受试者在使用进口隐形眼镜过程中出现的任何不适症状或体征，包括但不限于眼部不适、炎症、感染等。

严重负面反应处理：对于严重负面反应，应立即采取紧急措施，受试者安全，并及时向伦理委员会和监管报告。

安全性数据汇总：定期汇总安全性数据，分析负面反应的发生频率、严重程度及与试验产品的关联性。

数据监测

数据收集：采用标准化的数据收集表格或电子系统记录试验数据，数据的准确性和完整性。

数据核查：定期对收集到的数据进行核查，数据的真实性和可靠性。

数据管理：建立数据管理制度，数据的安全性和保密性。

依从性监测

受试者依从性：监测受试者是否按照试验方案要求使用进口隐形眼镜，并记录配戴时间、舒适度等信息。

研究者依从性：研究者严格遵循试验方案进行操作，记录完整、准确的研究数据。

定期随访：根据试验方案要求，对受试者进行定期随访，包括电话随访、门诊随访等，以了解受试者的眼部健康状况和试验产品使用情况。

眼科检查：在试验期间，安排受试者进行眼科检查，以评估试验产品对眼部的影响。

问卷调查：通过问卷调查了解受试者的主观感受，如舒适度、满意度等。

数据分析：采用统计学方法对收集到的数据进行分析，评估试验产品的安全性和有效性。

监测频率应根据试验产品的特性、受试者的风险等级以及监管的要求来确定。一般来说，对于高风险产品和高风险受试者，应增加监测频率；对于低风险产品和低风险受试者，可适当降低监测频率。

安全性报告：定期向伦理委员会和监管提交安全性报告，包括负面反应的汇总和分析。

进展报告：定期向监管提交试验进展报告，包括受试者的招募情况、数据收集情况、研究进展等。

总结报告：试验结束后，撰写总结报告，全面回顾试验过程、分析试验结果、评估试验产品的安全性和有效性，并提出建议。