国内对进口MRI（磁共振成像）临床试验的结果报告和数据发布的规范要求，主要基于国家药品监督管理局（NMPA）及相关部门发布的法规和指导原则，以临床试验结果的客观、真实、准确和可追溯。以下是对这些规范要求的详细归纳：

完整性：

临床试验结果报告应全面、客观地反映试验过程和结果，包括试验设计、受试者信息、MRI扫描方法、数据分析方法、主要发现及结论等。

报告应涵盖所有预定的分析集（如全分析集FAS、符合方案集PPS和安全分析集SS等），并详细说明各分析集的定义和纳入/排除标准。

准确性：

报告中的数据应准确无误，与原始记录保持一致。任何数据的修改或更正都应有明确的记录，并保留修改轨迹。

统计分析方法应科学、合理，符合统计学原则，并能准确反映试验结果的差异性和显著性。

透明性：

报告应详细描述试验的方法论、假设、数据分析计划及其实施过程，以便读者能够理解和验证试验结果的可靠性。

对于试验中的任何偏差或异常情况，都应进行详细的解释和说明。

合规性：

报告应符合国家相关法律法规和伦理要求，保护受试者的隐私和权益。

如果试验过程中涉及了任何与伦理或法规不符的情况，都应在报告中如实披露，并说明已采取的补救措施。

保密性：

在发布临床试验数据之前，应数据的保密性，避免未经授权的访问和泄露。

对于涉及受试者隐私和个人信息的数据，应进行脱敏处理，在发布过程中不会泄露敏感信息。

真实性：

发布的数据应真实可靠，与临床试验结果报告保持一致。任何数据的修改或更正都应有明确的记录，并保留修改轨迹。

发布过程中应避免对数据进行任何形式的篡改或歪曲。

可追溯性：

发布的数据应具有可追溯性，即能够清晰地追溯数据的来源、处理过程及结果。

这有助于在后续的数据分析、审计或监管检查中，快速定位并验证数据的真实性和有效性。

公开性：

在符合相关法律法规和伦理要求的前提下，临床试验数据应尽可能地向公众公开。

公开的数据应便于公众获取和理解，以促进学术交流和科技进步。

规范性：

数据发布应遵循一定的规范和标准，如数据格式的统一、命名规则的明确、存储路径的清晰等。

这有助于提高数据的可读性和可访问性，方便其他研究人员进行后续的分析和利用。