国内审批巴西家用血糖仪的申请材料需要准备得相当全面，以产品的安全性、有效性和合规性。以下是根据相关法规和指导原则，整理出的主要申请材料清单：

进口医疗器械注册申请表：详细填写产品的基本信息、申请企业信息等。

产品技术资料：

包括产品的技术规格、性能指标、生产工艺流程、质量控制标准等详细资料。

工作原理描述：明确血糖仪采用的技术原理，如电化学法或光化学法，并详细描述其工作原理和过程。

产品组成：详细列出产品的各个组成部分，包括检测模块、信号放大模块、数据处理模块、显示模块、软件组件、电源电路等。

质量管理体系认证证书：如ISO 13485等质量管理体系认证证书，证明生产企业的质量管理体系符合相关。

质量手册和程序文件：详细描述质量管理体系的所有方面，包括设计控制、生产控制、供应商管理、产品追溯和纠正预防措施等。

测量准确性报告：提供血糖仪和配套血糖试条系统的测量准确度数据，通常要求测量结果偏差在一定范围内。

测量重复性报告：验证血糖仪和配套血糖试条系统重复测量结果的精密度。

红细胞压积影响报告：说明产品在不同红细胞压积条件下的测量性能。

电气安全测试报告：产品符合电气安全标准，无漏电、短路等安全隐患。

电磁兼容性测试报告：验证产品在复杂电磁环境中能正常工作且不对其他设备产生干扰。

软件性能报告：如产品包含内嵌型软件组件，需明确软件的名称、版本、性能要求等，并提供相应的测试报告。

安全性评估报告：对产品进行全面的安全性评估，包括生物相容性、清洁剂和消毒剂残留、电池漏液等可能引发的危害。

对于高风险级别的家用血糖仪，可能需要提供临床试验数据来支持产品的安全性和有效性。临床试验数据应详细描述试验设计、受试人群、试验过程、结果分析等内容。

制造商资质证明：提供制造商的营业执照、生产许可证或类似的文件，以证明其合法的制造资质。

产品注册证书：如果血糖仪已在其他国家注册，提供相应的产品注册证书。

经销授权文件：如果申请由经销商代理，提供经销商的经销授权文件。

产品标识和包装样本：提供产品标识和包装样本，符合中国的标签和包装要求。

用户手册和标签：提供血糖仪的用户手册和标签，符合中国的规定。

中文说明书：提供产品的中文使用说明书，详细说明产品的安装、使用、维护、注意事项等内容。

市场调查和分析报告：提供有关产品在国际市场上的销售情况、竞争对手分析等信息。

风险评估报告：对产品的潜在风险进行全面评估，并提出相应的风险控制措施。

进口合同、装箱单、发票、提单等商业文件：证明货物合法进口和交易的相关文件。

请注意，以上申请材料清单仅为一般性要求，具体材料要求可能因产品类型、技术复杂度和监管政策的变化而有所不同。因此，在准备申请材料时，建议申请人直接咨询当地药品监管部门或的医疗器械注册咨询，以申请材料的准确性和完整性。