国内义齿审批中的技术文件要求涵盖多个方面，这些文件对于义齿产品的安全性、有效性和质量可控性至关重要。以下是对技术文件要求的详细归纳：

一、产品描述

详细描述义齿的设计、结构、功能、预期用途、适用人群等。

提供产品的技术指标或主要性能要求的确定依据。

二、原材料信息

列出义齿所使用的所有原材料，包括主体材料（如金属、树脂、瓷等）和辅助材料。

提供这些材料的来源、性能参数、安全性评估等信息。

三、生产工艺流程图

提供义齿生产的全过程流程图，包括原材料购买、加工、成型、检验、包装等各个环节。

描述产品的生产流程、工艺参数、质量控制点等。

四、风险分析

识别义齿在设计、生产、使用等过程中可能存在的风险点。

对识别出的风险进行评估，确定其可能性和严重程度。

针对每个风险点制定相应的控制措施，如改进设计、优化生产工艺、加强检验等。

五、质量控制体系

提供企业质量控制体系的文件，包括质量方针、质量目标、质量控制流程、检验标准等。

六、检验报告

提供义齿在生产过程中的各项检验报告，如原材料检验报告、过程检验报告、成品检验报告等。

七、产品性能

物理性能：如硬度、耐磨性、耐腐蚀性、抗晦暗性等。

生物相容性：评估义齿与人体组织的相容性，不会对人体产生负 面影响。

功能性：验证义齿的功能是否符合设计要求，如固位力、咀嚼效率等。

八、临床试验资料（如适用）

提供临床试验的设计方案、实施步骤、评估标准等。

提交临床试验的结果报告，包括试验数据、统计分析、结论等。

九、产品说明书

提供详细的产品说明书，包括产品名称、规格型号、使用方法、注意事项等。

说明书应符合中国相关法规和标准的要求。

十、注册检验报告

提供由国家认可的检测出具的义齿注册检验报告。

十一、生产环境检测报告

提供生产环境（如洁净室）的监测报告，生产环境符合相关要求。

十二、其他要求

所有提交的文件应真实、准确、完整，无虚假信息或遗漏。

文件格式应按照相关法规和标准的要求准备，包括电子版文件。

如文件为外文，需提供准确无误的中文翻译件。

综上所述，国内义齿审批中的技术文件要求非常严格和全面，旨在义齿产品的安全性、有效性和质量可控性。申请人需要充分了解并认真准备这些文件，以产品能够顺利通过审批并上市销售。