在澳大利亚申请义齿注册时，需要提交的质量控制计划主要关注于产品的安全性、有效性和合规性，以及制造商的质量管理体系。以下是根据澳大利亚治疗商品管理局（TGA）的要求，通常需要准备的质量控制计划和相关文件：

质量管理体系认证证书：如ISO 13485质量管理体系认证，证明企业具备有效的质量管理体系。

质量管理手册：包括质量政策、质量目标、质量管理体系结构和职责等，用于规范质量管理活动。

内部审核报告：证明企业按照质量管理程序进行内部审核，并对质量管理体系进行持续改进。

原材料控制：所使用的原材料符合相关标准和规定，包括原材料的购买、检验和存储等环节。

生产过程监控：对生产过程中的关键工序和参数进行监控，生产过程的稳定性和可控性。

成品检验：对成品进行全面的检验和测试，包括外观、尺寸、性能等方面的检查，以产品符合设计要求和相关标准。

风险识别：识别产品设计、生产、销售等各个环节中可能存在的风险点。

风险评估：对识别出的风险进行评估，确定其可能性和影响程度。

风险控制措施：制定相应的风险控制措施，包括预防措施和纠正措施，以降低风险的发生概率和影响程度。

定期评估：对质量管理体系和产品质量进行定期评估，包括内部审核、管理评审等。

改进措施：根据评估结果，制定并实施改进措施，以提升产品质量和市场竞争力。

产品说明书：包括产品的基本信息、适应症、禁忌症、使用方法、使用说明、使用注意事项等。

性能测试报告：提供产品的性能测试报告，以证明产品符合相关的法规和标准要求。

生物相容性测试报告：评估产品对人体组织的相容性，产品在使用过程中不会对人体造成负 面反应。

综上所述，澳大利亚义齿申请注册需要的质量控制计划包括质量管理体系文件、生产过程质量控制计划、风险管理计划、持续改进机制以及其他相关文件。这些计划和文件共同构成了产品安全性和有效性的重要保障。在准备这些计划和文件时，务必遵循TGA的相关法规和标准要求，并其完整性和准确性。