巴西家用红外仪审批的分类体系主要由巴西国家卫生监督局（ANVISA）制定和执行。根据ANVISA的规定，医疗器械根据其潜在风险和使用情况被分为四个等级，每个等级都对应不同的审批要求和程序。以下是巴西医疗器械分类规则的详细概述，同样适用于家用红外仪：

I类医疗器械：风险较低，通常是非侵入性或低侵入性的产品。大部分的一次性使用的医疗器械，如一些体外诊断试剂和一些简单的外科器械，属于这个等级。对于I类家用红外仪，可能需要提供相对较少的技术和安全性信息，申请和认证过程相对简单，可能不需要进行临床试验。

II类医疗器械：风险较高，可能涉及到侵入性手术，但在正常使用下仍然是相对安全的。大多数医疗器械属于这个等级，包括一些成像设备、外科手术器械等。对于II类家用红外仪，可能需要提供更详细的技术和安全性信息，可能需要进行一些特定的性能和安全性测试。部分二类医疗器械可能需要进行临床试验，以证明其安全性和有效性。

III类医疗器械：风险较高，可能需要更为严格的监管和审批。包括一些植入性器械、心脏起搏器等。对于III类家用红外仪，需要提供更为详细和全面的技术、安全性和效用信息。这些器械需要进行临床试验，以证明其在实际使用中的安全性和有效性。

IV类医疗器械：风险极高，可能对患者的健康产生严重的影响。通常包括一些新型、高风险的植入性医疗器械和高危诊断设备。对于IV类家用红外仪，需要提供详细和全面的技术和安全性信息，可能需要更严格的临床试验。

医疗器械的分类决定了其审批的程序和要求，高风险等级的产品通常需要更为严格和详细的审批流程。在整个审批过程中，制造商或进口商需要提供与医疗器械等级相符的技术文件和临床数据，以证明产品的安全性、有效性和合规性。

此外，值得注意的是，巴西的医疗器械分类规则是一个复杂而细致的系统，旨在医疗器械的安全性、有效性和合规性。制造商或进口商应严格遵守相关法规和标准，产品符合分类要求并获得必要的认证。同时，随着国际医疗器械分类规则的变化以及巴西国内医疗器械市场的实际情况，ANVISA可能会对医疗器械分类规则进行更新和调整。因此，在申请审批前，建议制造商或进口商密切关注ANVISA的较新动态和要求。