对巴西家用红外仪审批是否会包括临床试验？

对于巴西家用红外仪审批是否会包括临床试验，这主要取决于产品的风险等级和ANVISA（巴西国家卫生监督局）的具体要求。

一般来说，巴西将医疗器械按风险等级由低到高分为Class I、II、III和IV。对于高风险等级的医疗器械，如Class III和Class IV，由于其可能对患者健康产生较大影响，因此ANVISA通常会要求制造商或进口商提供更为详细和全面的技术、安全性和效用信息，并可能需要进行临床试验以证明产品的安全性和有效性。

然而，对于低风险等级的医疗器械，如Class I和Class II，其审批程序可能相对简单，可能不需要进行临床试验。这些产品可能需要提供的技术和安全性信息相对较少，申请和认证过程也可能更为迅速。

对于家用红外仪而言，如果其被归类为低风险等级的医疗器械（如Class I或Class II），则可能不需要进行临床试验。但如果其被归类为高风险等级的医疗器械（如Class III或Class IV），则可能需要进行临床试验以证明其安全性和有效性。

需要注意的是，ANVISA的审批要求和程序可能会随着时间和政策的变化而发生变化。因此，在申请审批前，建议制造商或进口商密切关注ANVISA的较新动态和要求，以产品符合相关法规和标准，并顺利获得审批。

此外，即使家用红外仪不需要进行临床试验，制造商或进口商仍然需要提供充分的技术和安全性信息来支持产品的审批。这些信息可能包括产品的设计、制造、性能、材料、标签、说明书等方面的详细信息。因此，在申请审批前，制造商或进口商应认真准备这些材料，并其符合ANVISA的要求。