产品注册申请表：详细填写产品的基本信息，包括产品名称、型号规格、预期用途、生产地址等。

产品描述：对低频脉冲磁治疗仪的详细描述，包括工作原理、结构组成、材料选择等。

产品结构图、工作原理图、电路图：提供产品的详细设计图纸，包括各个部件的结构、电路的连接和工作原理等。

技术规格和性能指标：列出产品的各项技术规格和性能指标，如磁场强度、脉冲频率、输出电压电流等，并说明其测试方法和结果。

软件验证和确认报告（如适用）：如果低频脉冲磁治疗仪包含软件部分，需要提供软件的验证和确认报告，证明软件的正确性和可靠性。

质量手册：描述企业的质量管理体系，包括质量方针、质量目标、组织结构等。

程序文件：详细规定各项质量管理活动的流程和要求，如设计控制、购买控制、生产控制等。

作业指导书：针对具体岗位和操作的作业指导书，各项操作符合规定要求。

临床试验方案：详细描述临床试验的设计、目的、方法、样本量等。

临床试验报告：提供临床试验的总结报告，包括试验结果、数据分析、结论等。

伦理委员会批件：如涉及人体试验，需要提供伦理委员会的批件，证明试验符合伦理要求。

产品样品：提供低频脉冲磁治疗仪的实物样品，供审批进行实物检查。

产品检测报告：由具有资质的第三方检测出具的产品检测报告，证明产品符合相关标准和要求。

风险分析报告：对产品可能存在的风险进行详细分析，并提出相应的风险控制措施。

产品说明书和标签：提供产品的使用说明书和标签，详细说明产品的使用方法、注意事项、禁忌症等。

电磁兼容性证明：证明产品符合电磁兼容性要求，不会对周围环境和设备产生干扰。

生物相容性证明：如产品接触人体，需要提供生物相容性证明，产品对人体无害。