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生产 产后康复治疗仪治疗仪的设备要求是什么?
发布时间: 2025-01-23 14:19 更新时间: 2025-01-23 14:19


生产产后康复治疗仪的设备要求涉及多个方面,以产品的安全性、有效性和可靠性。以下是对生产产后康复治疗仪的设备要求的具体归纳:

一、基本配置要求
  1. 主机:产后康复治疗仪的核心部分,负责提供治疗所需的电刺激、物理振动等。

  2. 管理软件:配备的产后康复管理软件,用于设置治疗参数、记录治疗过程、分析治疗效果等。

  3. 理疗电极片:用于将治疗能量传递到患者身体,需具备良好的导电性和生物相容性。

  4. 其他附件:如弹性硅胶腹带、电源线、保险丝等,设备的正常运行和患者的安全。

二、技术参数要求
  1. 输入功率:通常要求不超过一定值(如50VA),以设备的能耗在安全范围内。

  2. 输出频率:根据治疗需求,输出频率应在一定范围内可调(如800Hz或1000Hz±15%)。

  3. 输出电压和电流:输出电压和电流的有效值应在安全范围内,并具备开路保护功能,输出的电压峰值不大于一定值(如480V)。

  4. 理疗电极片阻抗:理疗电极片的阻抗应不大于一定值(如400Ω),以能量的有效传递。

  5. 单个脉冲较大输出:单个脉冲的较大输出能量不应超过一定值(如280mJ或300mJ),以避免对患者造成过大的刺激。

  6. 治疗通道:设备应具备多个独立的治疗通道,可以分别设置参数,独立操作独立显示,相互不受干扰。

  7. 治疗时间:治疗时间应可调,通常分为定时(如20分钟、30分钟)和不定时两种,定时误差应不大于一定值(如0.25秒/分钟)。

三、安全性能要求
  1. 电气安全:设备应符合相关的电气安全标准,如GB9706.1等,以患者在治疗过程中的安全。

  2. 生物相容性:理疗电极片等与患者直接接触的部件应具备良好的生物相容性,避免对患者造成刺激或过敏。

  3. 过热保护:设备应具备过热保护功能,以防止因长时间工作而导致设备损坏或对患者造成伤害。

四、软件要求
  1. 软件升级能力:设备的管理软件应具备升级能力,以便及时修复漏洞、添加新功能或优化性能。

  2. 数据兼容性:设备的主要仪器应具备YMD兼容接口,与产康评估管理软件、产后心生理测评软件等兼容,实时上传软件数据,进行统计管理。

  3. 用户友好性:管理软件应具备直观、易用的界面,方便医护人员操作。

五、其他要求
  1. 便携性:部分产后康复治疗仪需要具备便携性,方便医护人员在不同场合下使用。

  2. 抗震性:设备应具备一定的抗震性能,以在运输和使用过程中不受损坏。

  3. 售后服务:生产企业应提供完善的售后服务,包括设备安装、调试、培训以及维修等。

,生产产后康复治疗仪的设备要求涉及基本配置、技术参数、安全性能、软件以及其他多个方面。这些要求旨在设备的安全性、有效性和可靠性,为患者提供高质量的产后康复治疗服务。

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