主要目的：评估产后康复治疗仪在人体内的初步安全性和耐受性。

受试者选择：通常在小规模的健康志愿者中进行，样本量相对较小。

试验内容：观察志愿者在使用产后康复治疗仪后的生理反应、毒副作用等，以确定其初步的安全性和耐受性范围。同时，这一阶段还会初步探索产后康复治疗仪的剂量反应关系和可能的疗效。

数据收集：重点收集与安全性和耐受性相关的数据，如生命体征、负 面反应记录等。

主要目的：评估产后康复治疗仪在特定疾病或病症患者（此处为产后恢复中的妇女）中的安全性和初步疗效。

受试者选择：样本量相比Ⅰ期会显著扩大，并且会涉及到相应的患者群体。

试验设计：通常会设置对照组，以比较产后康复治疗仪与标准治疗或安慰剂在疗效上的差异。

数据收集：除了安全性和耐受性数据外，还会收集与疗效相关的数据，如功能恢复程度、疼痛减轻程度等。

结果分析：初步评估产后康复治疗仪的疗效和安全性，并可能确定较佳的治疗剂量和方案。

主要目的：进一步确认产后康复治疗仪的疗效和安全性，并全面评估其与标准治疗或安慰剂相比的优劣。

受试者选择：样本量通常很大，涉及广泛的患者群体，并可能在多个试验中心同时进行。

试验设计：采用更严格的试验设计，如双盲、随机对照等，以结果的可靠性和有效性。

数据收集：全面收集与疗效、安全性、患者满意度等相关的数据。

结果分析：提供关于产后康复治疗仪疗效和安全性的确证性证据，为获得上市许可提供关键依据。

主要目的：在实际使用中监测和评估产后康复治疗仪的长期疗效、安全性和适应性。

受试者选择：通常是实际使用该产后康复治疗仪的患者群体。

试验内容：收集长期使用产后康复治疗仪的患者的数据，包括疗效、安全性、设备故障率等。

数据收集：通过患者反馈、医院记录等多种方式收集数据。

结果分析：评估产后康复治疗仪在更大范围患者群体中的真实疗效和安全性情况，为临床决策提供更加全面和可靠的依据。