在巴西，骨科机器人产品的审批主要依据的是《医疗器械法规》（Decreto nº 7.763/2004）和《医疗器械和设备安全、质量和有效性的技术规范》（Portaria nº 159/2004）。这些法规规定了医疗器械的分类、注册、生产和销售等方面的要求。对于骨科机器人这样的高风险医疗设备，需要进行严格的审批和监管，以确保产品的安全性和有效性。

具体来说，骨科机器人产品在巴西的审批需要满足以下要求：

1. 符合相关技术规范和标准，包括产品规格、性能指标、安全性和有效性等方面的要求。

2. 提交完整的申请资料，包括产品信息、技术文件、质量管理体系文件、临床数据等。

3. 通过ANVISA的审批程序，包括初步审查和技术评估等环节。

4. 获得ANVISA的批准证书，并在规定期限内完成注册和维护工作。