骨科机器人申请越南注册时，需要提供详细的产品性能和安全性信息，以证明产品符合越南的相关法规和标准。以下是一些关键的产品性能和安全性信息：
一、产品性能信息
技术规格与参数：
列出骨科机器人的主要技术规格，如尺寸、重量、功率等。
提供机器人的运动范围、定位精度、重复定位精度等关键性能指标。
功能描述：
详细描述骨科机器人的各项功能，如导航、定位、切割、植入等。
提供机器人与手术器械、影像设备等其他医疗设备的配合方式和效果。
软件与控制系统：
介绍机器人的软件架构、操作系统和算法等。
说明控制系统的稳定性和可靠性，以及故障检测和恢复机制。
环境适应性：
提供机器人在不同温度、湿度、振动等环境条件下的性能表现。
说明机器人对电磁干扰的抵抗能力。
二、安全性信息
电气安全：
提供电源适应性、绝缘电阻、耐电压等电气安全测试的结果。
说明电气部件的防护措施，以防止电击和火灾等风险。
机械安全：
提供机械强度、稳定性等机械安全测试的结果。
说明机器人的防护装置和紧急停止机制，以防止机械伤害。
生物相容性：
提供细胞毒性、皮肤刺激、致敏性等生物相容性测试的结果。
说明机器人与人体接触部分的材料选择和表面处理工艺。
电磁兼容性：
提供电磁兼容性测试的结果，包括电磁辐射和电磁抗扰度等。
说明机器人对电磁环境的适应性。
故障处理与报警系统：
描述机器人在出现故障时的处理机制和报警方式。
提供故障代码的列表和解释，以便及时诊断和修复问题。
临床前研究与测试：
如果适用，提供临床前动物实验或模拟手术的结果，以评估机器人的安全性和有效性。
