IVD申请国内注册的预算和规划涉及多个方面，具体金额和时间规划会根据产品类型、风险等级、企业规模以及注册流程的具体要求而有所不同。以下是一个大致的预算和规划框架，供您参考：
预算方面：注册申请费用：这包括申请表格的填写、资料的准备和提交等所产生的费用。这些费用通常比较固定，但也可能因不同地区的具体要求而有所差异。
检测与评估费用：IVD产品需要进行实验室评估和技术文件审核，这些过程可能涉及到第三方机构的检测服务费用。这些费用通常根据产品的复杂性和检测要求而有所不同。
临床试验费用（如适用）：如果产品需要进行人体临床试验，这将是一项重大的支出。费用包括临床试验的策划、执行、数据收集和分析等方面。
咨询与代理费用：许多企业会选择聘请的医疗器械注册咨询机构或代理公司来协助完成注册流程。这些机构或公司通常会根据项目的复杂性和工作量来收费。
其他费用：这包括可能产生的培训费用、资料翻译费用、差旅费用等。
时间规划：根据产品类型和风险等级的不同，IVD国内注册的时间周期也会有所差异。一般而言，从准备资料到获得注册证书，整个过程可能需要几个月到一年不等的时间。因此，企业需要在规划阶段就充分考虑时间因素，确保有足够的时间来完成所有必要的步骤。
人力资源规划：企业需要确定负责注册工作的团队成员和职责分工，确保有足够的人力资源来支持注册流程的顺利进行。
风险评估与应对：在规划阶段，企业需要对可能遇到的风险进行评估，如技术难点、法规变化等，并制定相应的应对策略。
后续监管与备案规划：获得注册证书后，企业还需要进行后续的监管和备案工作。因此，在规划阶段就需要考虑到这些后续工作的需求。
需要注意的是，由于国内医疗器械监管政策可能会不断调整，企业在制定预算和规划时，需要密切关注相关政策的变化，并及时调整策略。同时，建议企业在制定预算和规划时，与的医疗器械注册咨询机构或代理公司进行深入沟通，以获得更具体、更有针对性的建议。