目的：此阶段主要关注产品的基本性能和技术可行性，确定产品是否能够按照预期进行检测。

样本量：通常较小，以初步评估产品的检测效果和稳定性。

数据要求：收集的数据主要用于内部评估，对jingque性和完整性的要求相对较低，但需要确保数据的真实性和可追溯性。

目的：此阶段旨在进一步评估产品的性能，包括灵敏度、特异度等指标，并初步确定产品的适用范围。

样本量：相对于早期研究有所增加，但仍属于小范围。

数据要求：数据的jingque性和完整性要求提高，需要进行初步的数据分析和解释，以支持后续的研究。

目的：此阶段是整个临床试验中为关键的一环，目的是全面、系统地评估产品的性能和安全性，为产品注册申请提供有力证据。

样本量：通常要求较大，以满足统计学上的要求，确保结果的可靠性和有效性。

数据要求：数据的收集、记录、分析和报告需要严格按照相关法规和指南进行，确保数据的真实、完整、准确和可追溯。

目的：监测产品在实际使用中的性能和安全性，收集长期使用的数据，评估产品的长期效益和风险。

样本量：根据产品的使用情况和监测计划确定，可能涉及大量实际使用数据。

数据要求：需要建立有效的数据收集和监测系统，及时收集和分析数据，以便对产品的性能进行持续改进和优化。