在台湾，重组胶原蛋白产品若希望申请ISO 13485质量体系，需遵循一定的流程，并选择认可的认证机构进行办理。以下是一般的申请步骤：

1. 选择认证机构：确保选择一家受国际认可的认证机构，可以通过互联网搜索、咨询同行业公司或向机构了解可信的认证机构。

2. 联系认证机构：与选定的认证机构联系，了解其认证流程、要求和费用等信息。

3. 申请审核：向认证机构提交申请，可能需要填写一份申请表格，并提供一些基本信息，如组织名称、地址、业务范围等。

4. 初步评估：认证机构可能会进行初步评估，审查申请以确定组织是否准备好进行正式的认证审核。

5. 签署合同：如果组织通过了初步评估，将与认证机构签署认证合同。合同将明确认证的范围、审核日期、费用等细节。

6. 准备质量管理体系：开始准备医疗器械质量管理体系，以满足ISO 13485标准的要求。这可能包括制定符合标准要求的质量管理体系文件和程序，如质量手册、程序手册、工作指导书等。

7. 内部审核：在认证审核之前，进行内部审核来评估质量管理体系的合规性。内部审核应由经过培训的内部审核员执行。

8. 认证审核：认证机构将派遣审核员进行认证审核，可能包括现场审核、文件审核和员工访谈等。

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