在马来西亚，如果重组胶原蛋白产品需要进行变更（如生产工艺、配方、标签、包装等），制造商需要遵循一定的变更流程来确保产品的合规性和安全性。以下是一般性的变更流程概述：

1. 识别变更需求：

2. 首先，制造商需要明确变更的原因和目的，并评估变更对产品的影响。

3. 准备变更文件：

4. 根据变更的内容，准备相应的文件。这可能包括变更申请表、变更说明、支持性数据或测试报告等。

5. 对于重大变更（如生产工艺、配方变更），可能需要提供详细的研究数据或临床试验数据来支持变更的合理性。

6. 提交变更申请：

7. 将变更申请和相关文件提交给马来西亚医疗器械管理局（MDA）。

8. 提交方式可能是在线提交、邮寄或亲自递交，具体取决于MDA的要求。

9. MDA审核：

10. MDA将对提交的变更申请进行审核，评估变更对产品安全性、有效性和合规性的影响。

11. 如果MDA认为需要更多信息或数据来支持变更，可能会要求制造商提供补充材料。

12. 沟通与反馈：

13. 在审核过程中，MDA可能与制造商进行沟通，讨论变更的相关问题或要求提供进一步的信息。

14. 制造商应积极响应MDA的要求，并提供所需的补充材料或信息。

15. 变更批准：

16. 如果MDA审核通过，将批准变更，并可能向制造商颁发新的注册证书或变更通知书。

17. 制造商需要按照MDA的要求执行变更，并在产品上标注新的注册号码或变更信息（如适用）。

18. 后续监管：

19. 变更后，MDA可能会进行后续监管，以确保制造商按照批准的变更执行，并持续符合相关法规和标准。

20. 制造商应积极配合MDA的监管工作，并提供所需的文件和信息。