细胞毒性测试：评估材料对细胞的毒性。

致敏性测试：评估材料是否会引起过敏反应。

皮肤刺激性测试：评估材料是否会引起皮肤刺激。

亚慢性毒性测试：评估材料的长期毒性效应。

无菌性测试：确认产品在出厂时无菌。

生物负荷测试：检测产品在灭菌前的微生物负荷水平。

灭菌过程验证：验证灭菌方法（如蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等）的有效性。

机械强度测试：如耐压测试、拉伸强度测试、断裂强度测试等。

尺寸和形状测试：产品的尺寸和形状符合设计规范。

耐久性测试：模拟长期使用条件下的产品性能，其稳定性和可靠性。

化学成分分析：检测材料中的有害物质，材料符合相关的化学安全性标准。

化学稳定性测试：评估产品在存储和使用期间的化学稳定性，不会发生有害的化学变化。

注射性能测试：评估注射器的适当性、流速、压力等参数，注射效果符合设计要求。

液体流动特性测试：注射液体的流动性和均匀性。

包装完整性测试：包装在运输和存储过程中能够保持无菌状态，不受外界污染。

运输稳定性测试：模拟运输条件，产品在运输过程中不会受到损坏或污染。

电气安全性测试：设备符合低电压指令（2014/35/EU）。

电磁兼容性测试（EMC）：设备不会受到电磁干扰或产生有害的电磁辐射，符合电磁兼容指令（2014/30/EU）。

风险分析和评估：识别和评估与产品相关的所有潜在风险，并制定控制措施。

风险管理文件：记录所有风险管理活动，风险管理过程符合ISO 14971标准。

临床数据收集和分析：收集和分析产品的临床数据。

临床评价报告：根据临床数据撰写报告，证明产品的安全性和有效性。

温度、湿度测试：测试产品在不同温度和湿度条件下的性能稳定性。

振动和冲击测试：模拟运输和使用过程中可能遇到的振动和冲击条件。

标签合规性评估：标签上的信息符合欧盟指令和标准。

使用说明书评估：说明书提供了充分的使用指导和安全信息。