水光针在澳洲进行临床试验时，审计是一个重要的环节，旨在试验的合规性、数据的完整性和受试者的安全。审计过程中会特别关注以下几个方面：

1. 方案的科学性：

2. 审查试验设计是否合理、科学，是否符合研究目的和澳洲的法规要求。

3. 方案遵从性：

4. 核查试验实施是否严格按照批准的试验方案进行，包括治疗过程、数据收集、负面事件记录等。

1. 伦理文件：

2. 核查伦理委员会的审批文件，包括伦理审查批件、知情同意书等，试验符合伦理原则。

3. 法规遵从：

4. 审查试验是否遵守澳洲的药品管理法规、医疗器械法规和数据保护法规等。

1. 知情同意：

2. 审查知情同意书的签署过程，受试者在充分了解试验内容、风险和利益后自愿参与。

3. 受试者筛选：

4. 检查受试者筛选记录，受试者符合纳入标准，不符合排除标准。

5. 安全性监测：

6. 审查负面事件（AE）和严重负面事件（SAE）的记录和报告情况，检查对负面事件的处理措施和受试者随访记录。

1. 数据完整性：

2. 审查数据收集过程，数据的准确性和完整性，没有虚假数据和遗漏。

3. CRF和EDC系统：

4. 检查病例报告表（CRF）的设计和使用情况，核实电子数据采集系统（EDC）操作是否符合标准。

5. 数据录入与存储：

6. 审计数据录入的准确性和存储的安全性，数据不被篡改或丢失。

7. 数据验证：

8. 验证数据的真实性和完整性，包括数据清理过程、缺失数据和异常值的处理。

1. 治疗记录：

2. 核查治疗过程的记录，包括注射剂量、部位、频率等，治疗过程符合试验方案。

3. 效果评估：

4. 审查治疗效果的评估方法和结果，评估过程科学、客观、准确。

1. 临床试验报告：

2. 审查临床试验报告的完整性和准确性，包括研究设计、方法、结果、讨论和结论等部分。

3. 文件保存：

4. 核查所有试验相关文件的保存情况，文件完整、系统、易于查找。

5. 审计记录：

6. 保存所有审计活动的记录，包括审计报告、发现的问题和整改措施，以便后续跟踪和验证。

1. 合规性检查：

2. 检查试验过程中是否存在违反法规或伦理原则的行为。

3. 问题处理：

4. 检查发现问题的处理和解决情况，问题得到及时纠正和预防措施的实施。