国内对进口隐形眼镜在临床试验中的数据管理和统计分析有着严格的要求，以试验结果的准确性、可靠性和科学性。这些要求通常体现在以下几个方面：

1. 数据完整性：要求试验过程中产生的所有数据都必须完整记录，包括原始数据、处理数据和分析数据。任何数据的修改、删除或补充都必须有明确的记录和理由。

2. 数据准确性：数据必须准确无误地反映试验的真实情况，避免数据录入错误、计算错误或理解错误等问题。

3. 数据保密性：保护受试者的隐私和试验数据的机密性，数据不会被未经授权的人员访问或使用。

4. 数据存储与备份：采用合适的存储介质和备份策略，数据的长期保存和安全性。

1. 统计方法选择：根据试验目的、设计类型和数据特点选择合适的统计方法。常用的统计方法包括描述性统计、t检验、方差分析、回归分析等。

2. 样本量计算：在试验开始前，根据预期效果、变异程度和统计学要求计算合理的样本量，以试验结果的可靠性和稳定性。

3. 统计软件使用：使用经过验证的统计软件进行数据分析，避免使用未经验证或不可靠的软件。

4. P值处理：

5. 一般情况下，P值大于0.01时，其数值只需保留小数点后两位。

6. 如果P值在0.01到0.001之间，其数值只需保留小数点后三位。

7. 如果P值小于0.001，则统一用P<0.001表达。

8. 结果报告：

9. 对于主要指标和关键数据，应详细报告其统计结果和P值。

10. 对于次要指标或辅助分析，可适当简化报告内容，但不得隐瞒或歪曲数据。

11. 报告结果时，应注明所使用的统计方法和软件版本等信息。

1. 统计分析计划：在试验开始前制定详细的统计分析计划，明确分析目的、方法、步骤和预期结果等。统计分析计划应经过伦理委员会和申办方的审核批准。

2. 质量控制：建立严格的质量控制体系，对试验过程和数据管理进行全程监控和审核。及时发现并纠正问题，试验的合规性和数据的真实性。

3. 合规性：所有数据管理和统计分析工作必须遵循相关法律法规和伦理原则的要求。试验的合法性和受试者的权益得到保障。