伦理审批：研究设计应提交给伦理委员会审查并获得批准，以试验过程中的受试者权益得到保护。

知情同意：所有受试者在参与试验前需签署知情同意书，了解试验的目的、方法、潜在风险和利益等信息。

定期随访：设定定期的随访时间点，如第1周、第4周、第12周等，收集美容仪使用前后的数据。随访内容应包括受试者的皮肤状况、使用感受、负 面反应等。

负 面反应监测：记录和报告受试者在试验过程中出现的任何负 面反应，评估美容仪的安全性。对于严重负 面事件，应及时采取必要的处理措施并报告给伦理委员会和监管部门。

美容仪使用方法：详细说明美容仪的使用频率、时间、强度和操作步骤，每位受试者都遵循相同的操作规范。

数据收集与记录：建立严格的数据管理系统，数据的完整性、准确性和安全性。收集的数据应包括受试者的基本信息、皮肤状况、使用效果、负 面反应等。

入组标准：明确参与者的资格标准，如年龄、性别、皮肤类型、健康状况等。这些标准应基于试验目的和美容仪的适用人群来确定。

排除标准：排除不符合条件的个体，如有过敏史、严重皮肤病、正在接受其他可能影响试验结果的治疗等。

安慰剂对照组：使用与测试美容仪外观相似但无活性成分的安慰剂设备作为对照，以区分美容仪的实际效果与心理效应。

标准治疗对照组：如果市场上已有类似的美容产品，可以选择这些产品作为对照，评估新美容仪的相对疗效。

空白对照组：不使用任何仪器或产品，仅观察自然状态下的皮肤变化，作为对比基线。

分组方法：试验组和对照组的受试者应通过随机化方法进行分配，以消除个体差异对试验结果的影响。随机化可以通过计算机软件、随机数表或其他随机分配工具进行。

分配比例：根据试验设计的需要，确定试验组和对照组的分配比例。通常，为了保障试验结果的稳定性和可靠性，两组的样本量应相近。