产品名称：义齿产品的全称或简称。

型号与规格：产品的不同型号及其对应的规格参数。

制造商信息：包括制造商的名称、地址、联系方式等。

预期用途：明确产品的使用目的和适用人群。

设计原理：阐述产品的设计思路、理论依据等。

制造过程：详细描述产品的制造工艺流程、质量控制措施等。

材料成分：列出产品所使用的所有材料及其成分比例。

图纸与规范：提供产品的设计图纸、技术规范等文件。

性能测试结果：包括物理性能、化学性能、生物相容性等测试结果。

风险评估报告：根据ISO 14971等进行的风险评估，识别并降低产品使用过程中的风险。

临床试验数据（如适用）：提供临床试验的设计、实施和结果评估报告，以验证产品的安全性和有效性。

产品标签：包含产品的基本信息、制造商信息、使用注意事项等。

使用说明书：详细阐述产品的使用方法、维护保养、注意事项等信息，用户能够正确使用产品。

质量管理体系文件：如ISO 13485认证等，证明产品符合相关质量标准。

质量控制措施：描述在制造过程中采取的质量控制措施和检验标准。

注册申请表格：填写完整的注册申请表格，包括产品描述、成分列表、使用说明等信息。

相关证明文件：如产品原产国或出口国的注册证明文件、制造商的资质证明等。

代理信息（如适用）：如果制造商不是澳大利亚本土企业，需要提供在澳大利亚的代理信息，包括代理人的名称、地址、联系方式等。

补充文件或数据：TGA在评审过程中可能要求提供的额外文件或数据，如更详细的性能测试报告、临床试验数据补充等。

回应TGA要求：及时回应TGA在评审过程中提出的任何问题或要求，申请流程的顺利进行。