试验数据及时录入数据采集系统。

外部数据及时上传或实时传输至临床数据库。

所有填写了数据的纸质CRF表（病例报告表）、质疑表、外部数据上传接收和确认表，以及每次上传的电子数据等，都应及时存档。

按照项目规定发出质疑，并与研究中心配合及时解决数据质疑。

在数据审核过程中，数据管理人员应随时关注数据特点，发现新的核查需求，并与项目团队密切沟通，及时更新完善数据核查计划。

每一版更新过的数据核查计划都应按照流程完成审阅和定稿，并及时存档。

自动编码程序可以完成初步的编码工作，但医学编码人员应仔细审阅需要进行手工编码的数据，并按照项目规定的编码规则及时完成。

医学编码人员也可向研究中心发出质疑，并质疑得到及时回复，以编码准确。

当使用的编码词典升级时，应及时进行升级，并与项目团队一起考量是否需要从研究数据中重新映射术语。如果需要重新映射，应及时完成相关的工作。

这包括逻辑性检查、一致性检查、异常值检查等。

数据管理人员应所有数据都经过适当的清理和验证，以符合试验方案和统计分析的要求。

数据管理人员应仔细分析每一次中期分析的数据采集和核查范围，区分是否按照实际需求完成必需的数据清理和锁定工作。

如需锁库，则应按照数据库锁定前的工作流程进行，完成相关数据清理的确认和研究者签名，并及时按要求存档。

变更触发的原因可能是方案修正、新出现的数据分析或项目运营的变化等。

数据管理人员应和项目团队密切合作，较大程度地减少系统变更对数据收集和分析的影响。

应采取适当的措施来保护试验数据的机密性和完整性，防止数据泄露和篡改。

这包括使用安全的数据存储和传输方式、限制对数据的访问权限等。

这包括试验结果的描述、统计分析结果、主要发现、结论等。

报告应准确性和科学性，并符合相关法规和监管要求。