审批康复治疗仪的标准通常涉及多个方面，包括但不限于技术要求、安全要求、性能要求以及法规符合性等。以下是一些具体的审批标准：

1. 整机外观和结构

2. 外形表面应清洁、无污渍、色彩均匀，无划痕、刮伤、锐角、毛边及注塑负 面等。

3. 塑料件涂层与基本结构应牢固，无露底、凸起、凹坑、皱皮、色差和流挂现象。

4. 印刷标志应有足够的附着力并持久耐用，字迹清晰、完整、无脱落、断线现象。

5. 尺寸和结构件

6. 产品实际尺寸与标示尺寸相符，允许偏差为±5%，如有特殊要求，可根据顾客要求而定。

7. 结构件应齐全，安全牢固可靠，紧固件应锁紧，无松动、滑脱、相互干涉等现象。

8. 操作部件和功能

9. 开关和各功能控制键应操作灵活，工作可靠，无卡滞及接触负 面等缺陷。

10. 各控制档位标识应明显。

11. 关节转动和手柄伸收应灵活、拆装方便，部件之间应配合良好，易于更换。

12. 晃动康复治疗仪时，内部不应有异物及异常声音。

康复治疗仪的安全性能应符合相关安全标准的要求，例如GB 4706.1（家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求）以及GB 24436-2009《康复训练器械 安全通用要求》。这些标准规定了电器安全、机械安全、防护要求等方面的内容，以患者在使用过程中不会受到伤害。

1. 输出温度和定时功能

2. 产品输出温度应在规定范围内，例如（39~65）℃。

3. 定时功能工作时间也应符合规定，例如（10~30）分钟。

4. 耐久性和稳定性

5. 产品无外加负载状态下对电源开关进行多次接通、断开，开关工作应正常，无负 面现象出现。

6. 产品在额定电压下通电工作一定时间后（例如累计通电工作200小时），性能应正常，结构、零部件不应松脱。

7. 噪声控制

8. 在空载情况下，产品正常工作时，其声功率级噪声值不应超过规定值，例如不大于65dB（A）。

康复治疗仪在审批时还需符合相关法规的要求，包括但不限于医疗器械注册管理办法、医疗器械生产质量管理规范等。这些法规规定了医疗器械的研发、生产、销售和使用等方面的要求，以医疗器械的安全性和有效性。

根据康复治疗仪的具体类型和用途，还可能有一些特殊的要求。例如，对于某些特定功能的康复治疗仪（如关节训练设备），还需要符合特定的注册技术审查指导原则，如《上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则》和《步态训练设备注册审查指导原则》等。

，审批康复治疗仪的标准涉及多个方面，需要综合考虑技术要求、安全要求、性能要求以及法规符合性等多个因素。