对康复训练仪临床试验结束后的数据归档和保存，有以下规定和要求：

1. 归档内容：

2. 试验文件包括但不限于试验计划、知情同意书、病例报告表（CRF）、实验数据、质量控制记录等。

3. 原始文件（如医院记录、临床及办公室图表、实验室记录等）及其副本也应归档保存。

4. 归档方式：

5. 试验文件的归档应按照试验进度和试验阶段进行，文件的顺序和完整性。

6. 归档时，应填写相应的归档记录表，包括文件名称、文件类型、归档时间、归档位置等信息。

7. 归档责任：

8. 试验执行者应负责组织、整理试验文件，并按照要求进行归档。

9. 文件管理部门应负责试验文件的存储和维护，并建立相应的存档系统。

1. 保存期限：

2. 临床试验结束后，试验文件应保存至少一定年限，如5年或10年，具体期限可能根据相关法规和要求而有所不同。

3. 逾期后，文件可销毁或由申办方转移至第三方保存。

4. 保存条件：

5. 保存场所应具备适宜的温湿度条件，并防潮、防火、防虫、防盗等，文件资料的安全。

6. 纸质文件应存放在干燥、通风良好的地方，避免阳光直射和潮湿。

7. 电子文件应存储在安全可靠的地方，防止数据丢失或损坏。

8. 保存形式：

9. 纸质文件是传统的保存形式，便于查阅和打印。

10. 电子文件（如PDF、Excel等）便于存储和传输，同时可以减少存储空间占用。

11. 其他形式如移动硬盘、刻录CD等也可作为备份保存。

1. 查阅与提取权限：

2. 试验执行者和相关人员有权查阅和提取试验文件，但需经过审批和记录。

3. 查阅和提取时，应填写相应的查阅和提取记录表，并保障文件的安全性和完整性。

4. 查阅与提取要求：

5. 查阅和提取文件时，应遵守相关法律法规和要求，数据的隐私保护和安全性。

6. 查阅和提取后，应及时归还文件并注销查阅记录。

1. 注销与销毁条件：

2. 对于不再需要保留的试验文件，应进行注销和销毁。

3. 注销和销毁应按照相关法规和要求进行，并填写相应的注销和销毁记录表。

4. 注销与销毁方式：

5. 纸质文件可采用物理销毁方式，如焚烧、粉碎等。

6. 电子文件可采用逻辑去掉或物理去掉方式，数据无法恢复。

1. 备份管理：

2. 对于重要的试验文件，应进行定期的电子备份和纸质备份，数据的安全性和可追溯性。

3. 备份数据应存放在安全可靠的地方，防止丢失或损坏。

4. 数据安全管理：

5. 应采取适当的安全措施，如加密、防火墙等，数据的安全性和隐私保护。

6. 定期对数据进行安全检查和评估，及时发现和处理潜在的安全风险。

，对康复训练仪临床试验结束后的数据归档和保存有严格的规定和要求。这些规定和要求旨在数据的完整性、可追溯性和安全性，为临床试验的质量和可信度提供保障。