抗O型血清抗人球蛋白试剂生产需要建立追溯体系。这一要求主要基于以下几个方面的考虑：

根据相关法律法规，如《医疗器械监督管理条例》等，医疗器械生产企业需要建立产品追溯体系，以产品的可追溯性。对于抗O型血清抗人球蛋白试剂这类体外诊断试剂，同样需要遵循这一要求。

追溯体系能够记录产品的生产、检验、流通等全过程信息，产品在出现问题时能够迅速追溯到源头，及时采取纠正措施，防止不合格产品流入市场，从而保障产品的质量和安全性。

通过建立追溯体系，企业可以更加全面地了解产品的生产过程和流通情况，及时发现潜在的风险和问题，并采取相应的风险管理措施，降低产品质量问题和安全风险的发生概率。

追溯体系有助于保障消费者的权益。当消费者使用产品出现问题时，可以通过追溯体系迅速找到问题的根源，维护消费者的合法权益。

在国际贸易中，许多国家都要求进口产品具备可追溯性，以产品的质量和安全性。因此，建立追溯体系也有助于提高产品的国际竞争力，满足国际贸易的需求。

，抗O型血清抗人球蛋白试剂生产需要建立追溯体系，以产品的可追溯性、质量和安全性，同时满足法规要求和国际贸易需求。企业应根据相关法律法规和标准的要求，结合自身的实际情况，建立完善的追溯体系，并不断加强管理和监督，追溯体系的有效运行。