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胶原蛋白办理越南PFDA注册需要在越南做临床试验吗?

更新时间
2024-07-02 09:00:00
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根据越南PFDA的要求,如果胶原蛋白产品需要进行临床试验,可以选择在越南或其他国家进行。然而,如果在越南以外的国家进行临床试验,企业需要确保试验机构符合越南PFDA的认可标准,并按照越南的相关法规和标准要求进行试验设计和实施。

此外,企业还需要将临床试验报告翻译成越南语,并提交给越南PFDA进行审核。因此,在选择临床试验地点时,建议企业综合考虑试验成本、时间、质量等因素,并咨询人士或机构的意见,以确保临床试验的有效性和符合越南PFDA的要求。


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