诊断试剂办理韩国MFDS注册需要在韩国做临床试验吗？

根据韩国MFDS的注册要求，对于部分类别的医疗器械，如诊断试剂，可能需要进行临床试验以证明产品的安全性和有效性。临床试验是评估医疗器械在正常使用条件下是否符合预期用途的重要手段。具体的临床试验要求因产品类别和风险等级而异。一般来说，对于高风险的医疗器械，如诊断试剂，需要进行临床试验以确保其安全性和有效性。