诊断试剂的日本PMDA注册到期后是重新注册还是续费？

在日本PMDA（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）注册的情况下，通常采取的是重新注册而非续费的方式。PMDA注册证书的有效期限为五年。因此，一旦注册证书到期，制造商需要重新提交注册申请，以获得新的注册证书。

重新注册的过程涉及提交新的注册申请，包括更新的文件、数据和其他必要的信息。制造商需要确保他们的产品仍符合PMDA的法规和标准，并提供任何新的或更新的信息，以支持注册。

在进行重新注册之前，制造商好提前了解PMDA的新要求和指南，以确保他们的注册申请符合新的法规和标准。

需要注意的是，虽然注册到期后需要重新注册，但这并不意味着制造商必须重新进行所有的临床试验和测试。先前的安全性和有效性数据可能仍然可用，但可能需要提供更新的数据以支持产品的当前性能和符合性。