马来西亚MDA注册是否包含在诊断试剂出口必备文件中?

是的，马来西亚MDA注册是诊断试剂出口到马来西亚必备的文件之一。

在向马来西亚出口诊断试剂时，需要向马来西亚卫生部（MOH）提交一系列必备文件，其中重要的文件之一就是马来西亚MDA注册证书。该证书证明了诊断试剂已经通过了马来西亚的医疗器械注册程序，符合马来西亚的医疗器械法规和标准要求，可以在马来西亚市场上合法销售和使用。

除了马来西亚MDA注册证书之外，还需要提交其他相关文件，例如产品技术文档、临床试验报告、质量管理体系证书等。这些文件证明了产品的质量、安全性和有效性，以及生产商符合相关法规和标准要求的能力。

因此，对于向马来西亚出口诊断试剂的企业，需要确保已经获得了马来西亚MDA注册证书，并准备其他相关文件，以便能够顺利通过马来西亚海关的检验和批准，进入马来西亚市场销售和使用。