诊断试剂出口马来西亚是否必须通过马来西亚MDA注册？

在出口诊断试剂到马来西亚时，通常需要在马来西亚医疗器械管理局（MDA）进行注册或通告，以确保产品符合当地法规和标准。以下是一些需要考虑的因素：

1. MDA注册或通告： 通常情况下，马来西亚要求医疗器械在其上进行注册或通告。这包括诊断试剂，以确保其符合当地法规。

2. 注册类别： 诊断试剂的注册类别可能取决于其性质和用途。不同类别的产品可能需要不同的程序和文件。

3. 本地代理： 在一些情况下，出口商可能需要指定在马来西亚注册的本地代理，该代理将协助处理注册事务。

4. 变更通知： 如果在注册后对产品进行任何变更，可能需要及时通知MDA并进行相关的变更注册手续。