诊断试剂办理马来西亚MDA注册在国内做过临床试验还需要在马来西亚做吗？

如果在中国进行的临床试验已经获得了伦理委员会的批准，并且符合马来西亚卫生部的相关法规和标准要求，那么这些临床试验结果可以在马来西亚的医疗器械注册申请中作为支持性文件使用。然而，需要注意的是，不同国家和地区的法规和标准可能存在差异，因此需要确保在中国进行的临床试验与马来西亚的要求相符。此外，如果马来西亚卫生部对申请的产品有特殊要求或更严格的标准，可能需要进行额外的临床试验或提供其他支持性文件。因此，建议在具体申请时，向马来西亚卫生部或的医疗器械顾问咨询，以确保满足相关要求并避免不必要的延误。