诊断试剂办理越南PFDA注册需要做临床试验吗？

根据越南的医疗器械法规，对于某些类型的诊断试剂，可能需要进行临床试验以证明其安全性和有效性。具体的临床试验要求取决于产品类型、预期用途以及越南卫生部的评估。

通常，对于高风险或特定类型的诊断试剂，如用于诊断严重疾病的试剂，可能需要提供临床试验数据以支持注册申请。临床试验需要在越南卫生部的批准下进行，并遵循国际公认的伦理和安全标准。

然而，对于某些低风险的诊断试剂，可能不需要进行临床试验，而是通过其他方式证明其安全性和有效性，如文献回顾、动物试验等。

如果您计划在越南市场上销售诊断试剂，建议您与当地的代理机构或律师进行咨询，以了解越南的具体临床试验要求和注册流程。这样可以确保您有足够的信息来决定是否需要进行临床试验，并准备相应的注册文件。