办理诊断试剂印尼BPOM注册需要具备哪些资料？

公司文件：税号、营业执照、企业经营登记证、CEO身份证等；

诊断试剂的基本资料：产品名称、型号、规格、使用说明书等；

制造和质量管理文件：生产工艺流程图、质量标准、原料检验报告、生产设备清单、检验仪器清单等；

临床试验资料：临床试验报告、安全性评估报告、有效性评估报告等；

销售和市场监管文件：销售记录、市场监管记录、客户反馈等；

其他相关文件：符合印尼政府规定的环保要求、符合印尼政府规定的劳工要求等。