诊断试剂出口菲律宾是否必须通过菲律宾PFDA注册？

是的，诊断试剂出口菲律宾必须通过菲律宾食品药品管理局（Philippine Food and Drug Administration，简称PFDA）注册。诊断试剂是一种特殊的医疗产品，其质量和安全性必须得到保证，因此菲律宾政府对诊断试剂的进口和销售实施了严格的监管。通过菲律宾PFDA注册是诊断试剂进入菲律宾市场的必要条件之一，也是确保产品质量和安全性的重要保障。

出口商需要向菲律宾PFDA提交诊断试剂产品的相关资料和申请，包括产品注册证书、质量管理体系证书、生产许可证等文件。申请通过后，出口商需要按照菲律宾的相关法规和标准进行生产和质量控制，以确保产品符合要求。同时，出口商还需要定期向菲律宾PFDA提交产品的安全性和有效性数据，以及质量管理体系的年度审核报告等文件，以保持产品的注册状态。

需要注意的是，诊断试剂出口菲律宾的具体要求可能会随着时间和政策的变化而变化，因此出口商需要随时关注菲律宾的相关法规和标准，以便及时调整自己的生产和出口策略。